4月26日,通用技術(shù)集團臨床試驗一體化(下稱“GCP一體化”)建設(shè)現(xiàn)場會在集團所屬河北中石油中心醫(yī)院召開。本次會議以“協(xié)同創(chuàng)新?規(guī)范引領(lǐng)?共贏發(fā)展”為主題,圍繞GCP相關(guān)問題開展學(xué)術(shù)交流,并啟動通用技術(shù)集團“GCP一體化”建設(shè)。
本次活動由通用技術(shù)集團醫(yī)療健康控股有限公司(下稱“通用健康公司”)主辦。通用健康公司是通用技術(shù)集團為實現(xiàn)所屬醫(yī)療機構(gòu)的有效協(xié)同、高效運轉(zhuǎn),全面提升集團醫(yī)療管理水平、學(xué)科能力與服務(wù)質(zhì)量,更好滿足人民群眾醫(yī)療健康需要設(shè)立的醫(yī)療業(yè)務(wù)一體化發(fā)展平臺。通用健康公司將對集團所屬400余家醫(yī)療機構(gòu)實施一體化管理,從資金投入、學(xué)科建設(shè)、醫(yī)院管理、區(qū)域協(xié)同等方面推進資源整合和業(yè)務(wù)賦能,從全局角度科學(xué)規(guī)劃不同等級、不同類型醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展方向,加快打造成為具有全球競爭力的醫(yī)療健康集團,努力成為更好服務(wù)健康中國戰(zhàn)略的“生力軍”。
通用技術(shù)集團副總經(jīng)理、黨組成員,通用健康公司董事長姚建紅出席會議并講話,中國藥理學(xué)會藥物臨床試驗專委會主任委員趙秀麗教授受邀出席會議并致辭。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長、廊坊院區(qū)院長李寧教授,北京大學(xué)第三醫(yī)院臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)中心主任趙一鳴教授,中華醫(yī)學(xué)雜志社副社長劉冰教授受邀參加會議并作學(xué)術(shù)報告。通用技術(shù)集團所屬中國醫(yī)藥、重藥控股、健管公司(大數(shù)據(jù)集團)相關(guān)負責(zé)人參加會議。集團所屬三級、二級醫(yī)院負責(zé)人,各臨床試驗機構(gòu)工作人員分別在主會場和視頻分會場參加會議。
啟動儀式
當(dāng)前,我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進入攻堅期,健康中國戰(zhàn)略對醫(yī)藥創(chuàng)新提出了更高要求。臨床試驗作為連接醫(yī)藥研究與臨床應(yīng)用的橋梁,是企業(yè)研究成果驗證概念、邁向上市的核心步驟,也是醫(yī)院提升臨床研究能力、實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的重要引擎。全面實施所屬醫(yī)院“GCP一體化”管理,是通用技術(shù)集團持續(xù)深化央企辦醫(yī)改革、推動醫(yī)療業(yè)務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的重要部署。
“GCP一體化”建設(shè)旨在發(fā)揮通用技術(shù)集團所屬醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量多、分布廣、產(chǎn)業(yè)鏈完整的特色優(yōu)勢,有效整合臨床、患者、數(shù)據(jù)等研究資源,通過統(tǒng)一標(biāo)準、開放透明和機制創(chuàng)新,高質(zhì)量服務(wù)新藥和新醫(yī)療器械創(chuàng)制。
姚建紅在講話中指出,新藥創(chuàng)制是健康中國建設(shè)、服務(wù)民生福祉的核心支撐。推動“GCP一體化”建設(shè),是通用技術(shù)集團持續(xù)深化國企辦醫(yī)改革、推動醫(yī)療機構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展、打造新質(zhì)生產(chǎn)力的重要舉措。通過“GCP一體化”建設(shè),通用技術(shù)集團將發(fā)揮遍布28個省市地區(qū)的數(shù)百家醫(yī)療機構(gòu)和海量健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)等優(yōu)勢,開展新藥臨床試驗、流行病學(xué)、人工智能應(yīng)用等相關(guān)領(lǐng)域研究。集團將在制度設(shè)計和機制構(gòu)建、規(guī)范臨床試驗管理運行標(biāo)準、統(tǒng)一信息平臺建設(shè)、人才培養(yǎng)和引進等多個方面賦能醫(yī)院“GCP一體化”建設(shè)。
趙秀麗在致辭中指出,我國高度重視科技創(chuàng)新,特別是藥物創(chuàng)新和醫(yī)療器械創(chuàng)新。醫(yī)院臨床試驗作為醫(yī)藥研發(fā)鏈條中最為關(guān)鍵的環(huán)節(jié),通用技術(shù)集團“GCP一體化”啟動意義非凡,是充分利用企業(yè)自身優(yōu)勢的必然選擇。相信在通用技術(shù)集團所屬各醫(yī)療機構(gòu)協(xié)作下,“GCP一體化”建設(shè)將以全新的機制,保障藥物臨床試驗數(shù)據(jù)質(zhì)量和真實性,提升臨床試驗水平,更好助力醫(yī)藥創(chuàng)新。
學(xué)術(shù)交流
李寧、趙一鳴、劉冰分別圍繞專職化臨床研究中心建設(shè)、臨床研究規(guī)范簡介、科研設(shè)計與論文報告規(guī)范三個主題作學(xué)術(shù)交流。
在經(jīng)驗交流環(huán)節(jié),來自通用技術(shù)集團所屬河北中石油中心醫(yī)院、盤錦遼油寶石花醫(yī)院、航天中心醫(yī)院、包鋼醫(yī)院、鞍鋼集團總醫(yī)院、三二〇一醫(yī)院、北京電力醫(yī)院、重鋼總醫(yī)院的代表分享了開展GCP的經(jīng)驗做法。
會議現(xiàn)場還舉辦了通用健康公司與恒瑞醫(yī)藥、泰格醫(yī)藥簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議儀式。
截至目前,通用技術(shù)集團取得國家藥物或醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案資質(zhì)的醫(yī)院共28家,初步搭建起高水平承接創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)臨床試驗、助力創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品上市、為患者提供更好治療方案的研究集群。以河北中石油中心醫(yī)院為例,2024年醫(yī)院共承接各類藥物臨床試驗110項,為推動數(shù)十家藥品生產(chǎn)企業(yè)的新藥上市提供服務(wù)。
活動期間,與會人員參觀了河北中石油中心醫(yī)院I期臨床研究中心。
“GCP一體化”建設(shè)的正式啟動,標(biāo)志著通用技術(shù)集團正在加速構(gòu)建創(chuàng)新驅(qū)動型醫(yī)療健康集群,以國企辦醫(yī)高質(zhì)量發(fā)展成效為健康中國建設(shè)發(fā)揮更大作用、貢獻更多力量。
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